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Frequently Asked Questions on the European Health Data Space
Directorate-General for Health and Food Safety | 2025
La página ofrece las “Preguntas frecuentes sobre el Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS)”, un marco normativo de la UE diseñado para facilitar el uso, acceso, intercambio y reutilización de datos de salud electrónicos de manera segura, interoperable y controlada. El EHDS regula tanto el uso primario de datos (para atención sanitaria directa) como el uso secundario (investigación, innovación, definición de políticas y regulación), y da a las personas mayor control sobre sus datos de salud electrónicos en toda la UE. También aborda aspectos prácticos como las autoridades y estructuras de gobernanza, la protección de la privacidad y la seguridad, los beneficios para pacientes, profesionales e investigadores, y cómo este espacio facilita la interoperabilidad de sistemas de historial clínico electrónico entre Estados miembros. El documento aclara dudas habituales sobre objetivos, alcance y requisitos del EHDS para actores sanitarios y ciudadanos.
Directorate-General for Health and Food Safety | 2025
El factsheet explica el European Health Data Space (EHDS) como un marco regulatorio de la UE para crear un espacio común de datos sanitarios que permita un acceso y uso seguro de los datos de salud electrónicos en toda la Unión. Empodera a los ciudadanos dándoles control y acceso a sus datos de salud y facilita su intercambio seguro transfronterizo para atención médica (por ejemplo, historias clínicas o e‑prescripciones). Además, establece normas estrictas para el reuse de datos anonimizados o seudonimizados con fines de investigación, innovación, políticas y estadísticas de salud, fomentando un mercado único para servicios y productos de salud digital y apoyando mejores diagnósticos, tratamientos y toma de decisiones sanitarias. La regulación (publicada en marzo de 2025) impulsa interoperabilidad, seguridad y un entorno de datos sólido para profesionales, investigadores y reguladores.
Transformation of health and care in the digital Single Market – Harnessing the potential of data to empower citizens and build a healthier society
Directorate-General for Health and Food Safety | 2018
La infografía expone cómo la digitalización de los sistemas sanitarios en la UE puede mejorar la atención médica, empoderar a los pacientes y fortalecer los sistemas de salud, aprovechando el potencial de los datos de salud. Propone que los ciudadanos tengan acceso seguro a sus datos sanitarios, incluso a través de fronteras, facilitando mejores diagnósticos, tratamientos personalizados y prevención de enfermedades; que estos datos sean compartidos de forma interoperable entre profesionales y Estados miembros; y que herramientas digitales fomenten la participación activa de los pacientes en su salud. El informe también identifica barreras—como la falta de infraestructuras comunes y formatos estandarizados—y subraya la necesidad de políticas y marcos que garanticen la seguridad, protección de la privacidad y calidad de la atención mediante tecnologías digitales, incluyendo inteligencia artificial y sistemas electrónicos de salud.
Joint statement: The EU must uphold hard-won protections for digital human rights
Amnistía Internacional | 2025
La noticia alerta de que las propuestas de “Digital Omnibus” de la Comisión Europea —presentadas como un paquete de simplificación normativa— en realidad supondrían un retroceso grave en las protecciones de derechos humanos digitales en la UE, debilitando marcos como el GDPR, ePrivacy y el AI Act que protegen la privacidad, limitan la vigilancia y evitan decisiones automatizadas injustas. Denuncian que el proceso se está llevando a cabo con poca transparencia y sin supervisión democrática adecuada, lo que podría facilitar seguimiento constante de personas, control de dispositivos y acceso a datos sensibles, y permitir que empresas e instituciones esquiven responsabilidades y obligaciones de rendición de cuentas. Las organizaciones instan a la Comisión a detener estos cambios, reafirmar un enfoque basado en derechos y mantener mecanismos efectivos de defensa y responsabilidad para proteger a la ciudadanía en el entorno digital.
Se trata de una web donde se explica el AI Act Service Desk como un punto de apoyo oficial de la Comisión Europea para facilitar la interpretación y aplicación del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (AI Act), que entró en vigor el 1 de agosto de 2024 y se implementará hasta 2027. Ofrece a ciudadanos, empresas, administraciones y otros interesados la posibilidad de enviar preguntas al equipo de expertos del AI Office sobre cómo entender y cumplir las obligaciones del AI Act mediante un formulario en línea accesible con EU Login, aceptando consultas en todas las lenguas oficiales de la UE. Este servicio forma parte de la plataforma única de información que centraliza recursos, herramientas interactivas (como un comprobador de cumplimiento y un explorador del texto del AI Act) y guías para ayudar a navegar el marco regulatorio europeo sobre IA y apoyar una implementación coherente y accesible en toda la Unión.
La web aporta información sobre la European AI Office (Oficina Europea de Inteligencia Artificial): una entidad especializada creada dentro de la Comisión Europea para apoyar la implementación y aplicación del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (AI Act) y promover el desarrollo de una IA fiable y alineada con los valores de la UE. Con unidades dedicadas a regulación, seguridad, innovación, política y aplicaciones sectoriales como la salud, la Oficina contribuye a aplicar de manera coherente las normas en todos los Estados miembros, desarrollar metodologías y códigos de práctica, supervisar el cumplimiento, evaluar riesgos de modelos de IA de uso general, y cooperar con científicos, industria y administraciones. También impulsa acciones políticas y estructurales para fortalecer ecosistemas de IA confiable, ayudar a pymes y startups, y fomentar cooperación internacional sobre gobernanza de IA, con el objetivo de equilibrar la protección de derechos fundamentales y la seguridad con la competitividad y la innovación europea.
Directrices éticas sobre el uso de la inteligencia artificial (IA) y los datos en la educación y formación para los educadores
Comisión Europea | 2022
El informe ofrece directrices éticas para el uso de la IA y de los datos en contextos educativos, orientadas principalmente a docentes y agentes educativos para que comprendan tanto las oportunidades como los riesgos de la IA en la enseñanza y el aprendizaje. Señala que las tecnologías de IA pueden aportar valor añadido a la educación cuando se usan de forma positiva, crítica y ética, pero también pueden provocar problemas si se implementan sin atención a valores fundamentales. Las directrices promueven prácticas que protejan a las personas y refuercen la calidad educativa, fomentando la reflexión sobre cuestiones como la equidad, la transparencia y el impacto en estudiantes y profesorado. En conjunto, buscan orientar la adopción responsable de IA y de los datos en educación, ayudando al personal docente a aprovechar su potencial sin vulnerar derechos ni introducir aplicaciones tecnológicas que puedan ser perjudiciale
La estrategia europea para conseguir una Internet mejor para la infancia (BIK+)
Comisión Europea | 2022
El informe establece un plan estratégico de la Unión Europea para mejorar el entorno digital de la infancia. Describe el contexto y objetivos de la iniciativa BIK+, que busca hacer de Internet un lugar más seguro, inclusivo y beneficioso para niñas, niños y adolescentes, promoviendo su bienestar, derechos y habilidades digitales. El plan aborda áreas clave como prevención del daño en línea, educación digital y protección frente a riesgos como el acoso y la desinformación, así como la colaboración entre instituciones, plataformas, familias y sociedad civil para crear un ecosistema digital más seguro para menores. El informe incluye directrices, principios y acciones dirigidas a mejorar la seguridad, confianza y participación positiva de los menores en Internet dentro del mercado único digital europeo.
El informe propone un conjunto de criterios éticos para guiar el desarrollo y uso de sistemas de inteligencia artificial confiables. Estas directrices establecen que una IA debe ser lícita (cumplir con las leyes y reglamentos vigentes), ética (respetar valores y principios éticos como dignidad humana, no discriminación y justicia) y robusta (técnica y socialmente segura para minimizar daños accidentales). El documento ofrece orientaciones para aplicar estos principios a lo largo del ciclo de vida de los sistemas de IA, contribuyendo a fortalecer la seguridad, transparencia, responsabilidad y confianza pública en tecnologías basadas en IA dentro de la Unión Europea, como base para futuras normas y prácticas sectoriales en este ámbito
La UE concede a las tecnológicas 16 meses más para que su IA de “alto riesgo” cumpla la normativa
Silvia Ayuso y Manuel G. Pascual | 2025
El artículo explica que la Comisión Europea ha propuesto ampliar hasta diciembre de 2027 (unos 16 meses más) el plazo para que las empresas tecnológicas cumplan los requisitos de supervisión de los sistemas de IA de alto riesgo establecidos en el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial, que entró en vigor en 2024 y clasifica la IA según el nivel de riesgo para usuarios y derechos. El aplazamiento desplaza la aplicación de obligaciones estrictas —como controles, transparencia y estándares técnicos— que debían comenzar en agosto de 2026, argumentando que aún no se han publicado todos los estándares necesarios para su cumplimiento. La Comisión defiende el cambio como necesario para brindar certeza legal y apoyo a pymes y startups, mientras que críticos sostienen que puede favorecer a grandes tecnológicas y debilitar la protección de derechos fundamentales si se reduce la exigencia regulatoria en nombre de la competitividad e innovación.