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La UE concede a las tecnológicas 16 meses más para que su IA de “alto riesgo” cumpla la normativa
Silvia Ayuso y Manuel G. Pascual | 2025
El artículo explica que la Comisión Europea ha propuesto ampliar hasta diciembre de 2027 (unos 16 meses más) el plazo para que las empresas tecnológicas cumplan los requisitos de supervisión de los sistemas de IA de alto riesgo establecidos en el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial, que entró en vigor en 2024 y clasifica la IA según el nivel de riesgo para usuarios y derechos. El aplazamiento desplaza la aplicación de obligaciones estrictas —como controles, transparencia y estándares técnicos— que debían comenzar en agosto de 2026, argumentando que aún no se han publicado todos los estándares necesarios para su cumplimiento. La Comisión defiende el cambio como necesario para brindar certeza legal y apoyo a pymes y startups, mientras que críticos sostienen que puede favorecer a grandes tecnológicas y debilitar la protección de derechos fundamentales si se reduce la exigencia regulatoria en nombre de la competitividad e innovación.
Reglamento de IA: una oportunidad para innovar con seguridad
Jorge Castiñeira | 2024
El artículo destaca que el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial ofrece un marco regulatorio comprensivo que regula el uso y despliegue de sistemas de IA con un enfoque basado en el riesgo, con el objetivo de proteger valores y derechos fundamentales al tiempo que permite la innovación en Europa. Clasifica usos de IA según riesgo —prohibidos, de alto, limitado o mínimo— y establece obligaciones de transparencia, supervisión humana y gestión de riesgos para proveedores y usuarios, además de sanciones por incumplimiento. Aunque algunos actores tecnológicos han advertido de posibles barreras competitivas por las exigencias normativas, el artículo argumenta que esta regulación ofrece seguridad jurídica y crea un entorno fiable donde las empresas pueden innovar con respeto a derechos y seguridad, lo que podría convertirse en una ventaja competitiva frente a mercados sin reglas claras.
Study on the deployment of AI in healthcare – Publications Office of the EUrep
Directorate-General for Health and Food Safety | 2025
El informe examina cómo se está implementando la IA en la atención sanitaria y por qué, pese a su potencial para mejorar eficiencia operativa, reducir cargas administrativas y apoyar diagnósticos y tratamientos, su adopción clínica real sigue siendo lenta. A través de revisión bibliográfica y consultas con actores sectoriales, identifica múltiples obstáculos tecnológicos y de datos, complejidades legales y regulatorias, desafíos organizativos y barreras sociales o culturales que dificultan el despliegue de IA en hospitales y sistemas sanitarios. El estudio también señala estrategias exitosas aplicadas globalmente que pueden servir de inspiración y plantea consideraciones para actuaciones futuras, proponiendo un marco de indicadores para monitorizar e integrar la IA de manera sostenible, equilibrando la innovación con la protección de los derechos fundamentales de pacientes y profesionales.
Factsheet – Cybersecurity of hospitals and healthcare providers
Directorate-General for Health and Food Safety | 2025
Factsheet en el que se visualiza el plan que la UE ha lanzado para fortalecer la resiliencia del sector sanitario frente a ataques cibernéticos, especialmente ransomware y otras amenazas que pueden poner en riesgo datos sensibles y la continuidad de los servicios de salud. El plan se articula en torno a cuatro pilares: prevención (mejorar la preparación y gestión de riesgos, formación de personal), detección (herramientas y alertas tempranas), respuesta y recuperación (servicios de respuesta a incidentes y ejercicios de ciberseguridad), y disuasión de actores maliciosos. La iniciativa, desarrollada en colaboración con proveedores sanitarios, Estados miembros y la comunidad de ciberseguridad, también contempla la creación de un centro de apoyo europeo para hospitales y recursos específicos para fortalecer capacidades técnicas y operativas. El objetivo es proteger los sistemas sanitarios como infraestructuras críticas y garantizar un entorno más seguro para pacientes y profesionales en toda la UE.
El informe evalúa los avances de la UE hacia los objetivos digitales de 2030. Identifica mejoras en cobertura básica de 5G y despliegue de nodos periféricos, pero señala que la UE sigue lejos de metas clave como IA, semiconductores, 5G autónoma, habilidades digitales y protección de grupos vulnerables. Las hojas de ruta nacionales suman inversiones de 288 600 millones € pero el informe pide más inversión pública y privada para fortalecer infraestructura y capacidades digitales. También se ofrecen resúmenes de 27 informes por país y se vincula con otros documentos de monitoreo y recomendaciones horizontales.
La web explica la Declaración Europea de Derecho y Principios Digitales que establece un marco para que la UE dirija la transformación digital conforme a valores europeos, poniendo a las personas en el centro y protegiendo sus derechos online y offline. Se articula en seis principios: poner a las personas y sus derechos en el centro; promover solidaridad e inclusión con acceso a servicios y habilidades digitales; garantizar libertad de elección y protección frente a contenidos dañinos; fomentar la participación democrática y control de datos; asegurar un entorno digital seguro y protegido para todos; y apoyar la sostenibilidad y el impacto ambiental de las tecnologías digitales. La declaración sirve de guía para políticas y legislación de la UE y se monitoriza periódicamente, con cifras que muestran percepciones de los ciudadanos sobre protección de derechos digitales, inclusión y sostenibilidad.
Se trata de una página web en la que se explica el Reglamento europeo de IA y la importancia del mismo. Así, en la web se puede observar de manera fácil y sencilla como el reglamento parte de un enfoque basado en el riesgo y divide los sistemas de IA entre: riesgo inaceptable (prohibidos), riesgo alto (requisitos estrictos), riesgo limitado (algún requisito) y riesgo bajo (sin requisitos).
Policy and investment recommendations for trustworthy Artificial Intelligence
Hight Level Expert Group (HLEG) | 2018
El informe presenta 33 recomendaciones dirigidas a las instituciones de la UE y los Estados miembros para promover una inteligencia artificial confiable que combine sostenibilidad, crecimiento, competitividad e inclusión, al mismo tiempo que empodere, beneficie y proteja a las personas. El documento forma parte de la estrategia europea de IA y acompaña las orientaciones éticas sobre IA confiable, destacando la necesidad de políticas públicas e inversiones que refuercen la gobernanza, la transparencia, la seguridad y el respeto de derechos fundamentales, e impulse la adopción de IA que favorezca la economía de datos y la innovación responsable en Europa. La UE, como actor clave en el desarrollo e implementación de IA, debe apoyar la creación de un ecosistema robusto con normas claras y financiación estratégica, equilibrando la protección de las personas con el fomento de tecnologías avanzadas
Study on health data, digital health and artificial intelligence in healthcare
Directorate-General for Health and Food Safety | 2022
El informe examina la situación actual del uso de datos sanitarios, la salud digital y la IA en el sector sanitario europeo, incluyendo servicios de salud transfronterizos. Analiza cómo se están adoptando tecnologías digitales y sistemas de IA, identifica barreras a su implementación (tecnológicas, legales, organizativas y sociales) y ofrece una evaluación detallada de los principales retos y oportunidades para integrar estas innovaciones de forma segura y eficaz. También estudia la cooperación entre Estados miembros y marco normativo existente, proporcionando una base para futuras intervenciones de política de la UE que promuevan la interoperabilidad de datos, la calidad de los sistemas de IA y la mejora de los servicios de salud para pacientes, profesionales y sistemas sanitarios
La página web explica que la Ley de Servicios Digitales (Digital Services Act, DSA) como reglamento de la Unión Europea que establece normas claras y obligatorias para los servicios en línea y plataformas digitales que operan en toda la UE, como redes sociales, mercados en línea y tiendas de aplicaciones, con el objetivo de crear un entorno digital más seguro, responsable y transparente. La DSA protege los derechos de los usuarios reforzando la lucha contra contenido ilegal y nocivo, ofreciendo mecanismos de transparencia en moderación de contenidos, requisitos sobre publicidad y protección de menores, y opciones de recursos para decisiones de moderación. También adapta las obligaciones según el tamaño y el impacto de cada plataforma y posibilita una aplicación uniforme en los Estados miembros bajo supervisión nacional y de la Comisión Europea.